3.天津办理医疗三类许可软件应该怎么操作
天津办理医疗三类许可软件应该怎么操作
天津医疗器械公司注册条件:
1.场地仓库条件:仓库面积设备类20平米,办公室面积大于60平米;敷料类60平米,办公室面积大于50平米,并按照药监局的要求布局。
2.注册资本条件:一般注册50万的公司注册资本。
3.人员条件:至少需要一名质量管理人,要求医学类专业一名法人和一名库管员。
医疗器械公司申报材料
(1)医疗器械生产企业许可证(开办)申请表;
(2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明,包括身份证明,学历证明,职称证明,任命文件的复印件,工作简历;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件;
(4)生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向;
代办全天津医疗器械经营许可证,一般医疗器械经营许可证的有效期是5年,每到第5年的时候医疗器械经营许可证都是需要换证的。如果您想变更地址或者变更经营范围一般都需要核查地址,和新办公司是差不多的,代办全天津医疗器械经营许可证
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联 系 人 :李经理
公司名称:天津悟空财税
公司地址:天津市 和平区 津塔写字楼4206
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