天津融资租赁公司做大型设备直出需要做几类?
医疗器械经营许可证是指:销售II III三类的医疗器械产品(体外诊断试剂、植入材料和人工器官、光学设备、助听器等)的企业,通过食品监督管理部门审批的证明。是注册医疗器械公司的必备资格许可证。
医疗器械许可证审批时需要专业的质量管理人员:医疗器械许可证审批质量管理人员要求:
1.医疗器械质量管理人学历要求:需要是临床医学、护理学、生物医学工程、药学、高分子 等
2.医疗器械质量管理人经验要求:须有二年以上相关工作经验。
3.医疗器械质量人员和采购及销售不得相互兼任。
4.医疗器械质量管理人必须经过严格的相关法规培训考试后方可上岗。
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