注册天津医疗器械公司需要什么条件办理医疗器械许可证

注册天津医疗器械公司需要什么条件办理医疗器械许可证
天津医疗器械公司注册条件：
1.场地仓库条件：三类仓库面积设备类60平米，办公室面积大于100平米；二类 办公场地80平 仓库60平
2.注册资本条件：一般注册50万的公司注册资本。
3.人员条件：至少需要一名质量管理人，要求医学类专业；一名法人（企业负责人）和一名库管员。
医疗器械公司申报材料
(1)医疗器械生产企业许可证开办申请表;
(2)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明，包括身份证明，学历证明，职称证明，任命文件的复印件，工作简历;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书或营业执照原件和复印件;
(4)生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向;
(5)企业的生产、技术、质量部门负责人简历，学历和职称证书的复印件;相关专业技术人员、技术工人登记表、证书复印件，并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;内审员证书复印件;
主要业务范围：
1、专业办理北京市公司注册、注册资金验资、各类建筑资质、装饰资质、物业资质。
2、代理全天津工商、税务注册登记，及工商税务咨询、一般纳税人认定。工商代理含：名称预核、章程撰写、营业执照、刻股东私章及公章、 组织机构代码证、国税或地税税 务登记证、银行开户许可证等。
3、代理天津市各类审批，资质审批包括：建筑施工资质、安全生产许可证、道路运输许可证、医疗器械许可证、食品流通许可证、保健食品许可证、电信增值许可证、人力资源许可证、劳务派遣许可证等
代办全天津医疗器械经营许可证，一般医疗器械经营许可证的有效期是5年，每到第5年的时候医疗器械经营许可证都是需要换证的。如果您想变更地址或者变更经营范围一般都需要核查地址，和新办公司是差不多的，代办全天津医疗器械经营许可证
地址 天津市 和平区 津塔写字楼 4206 赵经理 15822284103