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天津想办医疗器械许可证要求多大平米的仓库

更新时间:2021-02-01 14:03:42 浏览次数:35次
区域: 天津 > 开发区
类别:代办审批
地址:天津市和平区环球金融中心4206
1.天津想办医疗器械许可证要求多大平米的仓库
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医疗器械:
产品的预期用途是为下列一个或多个特定医疗目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂、软件或其他相似或相关物品。这些目的是:
——疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;
——损伤的诊断、监护、、缓解或者补偿;
——解剖或生理过程的研究、替代、调节或者支持;
——支持或维持生命;
——妊娠控制;
——医疗器械的;
——通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息;
其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
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2.洁净厂房(如需要)
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4.检测(I类可自检)
5.临床(如需要)
6.质量管理体系建立并至少运行半年以上
7.相适应的 人员

联 系 人 :赵经理 15822284103

公司名称:天津悟空财税
公司地址:天津市 和平区 津塔写字楼4206
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2天前
5月9日
注册时间:2019年05月08日
UID:598081
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