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体外诊断试剂分类
根据《人民共和国管理法实施条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》规定将体外诊断试剂归为两大类：
1）按照管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂；
2）按医疗器械管理的体外诊断试剂。
办理体外诊断试剂医疗经营许可证
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