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《刑法》*百四十一条 生产、销售假药罪

生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 本条所称假药，是指依照《人民共和国管理法》的规定属于假药和按假药处理的、非。

*百四十二条 生产、销售劣药罪

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 本条所称劣药，是指依照《人民共和国管理法》的规定属于劣药的。

假药范围包括：

所含成份与国家标准规定的成份不符的，以非冒充或者以他种冒充此种，变质的，所标明的适应症或者功能超出规定范围的。

劣药范围包括：

成份含量不符合国家标准的，被污染的，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的，擅自添加防腐剂和辅料的，其他不符合标准的。

进口未批境外新药不按“假药”论处

根据新修订《管理法》，于2019年12月1日起实施。未经批准进口少量境外已合法上市的，不再按“假药”论处；对未经批准进口少量境外已合法上市的，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误**的，可以免于处罚。

给亲朋好友代购国外的、国内还未审批物：

中国药科大学教授邵蓉解读：这种情况不叫代购，如果说是进出国（境）是方便给他的亲朋好友带药，一直不在禁止之列，是可以的。

职业化的代购是不允许的，它是一种销售的行为。销售，*是无证销售，第二是没有进口注册证的产品达到一定规模。